.Descripción y detalle de las actividades- Asegurar que la instalación y el proceso cumplan con los requerimientos GMP/QRS, estándares ISO, procedimientos aprobados y especificaciones del producto. -Reconocer y segregar equipos caducados, áreas o sistemas. -Asegurar el correcto almacenamiento y manejo de estándares y herramientas relacionadas con la posición para asegurar que se cumpla con las especificaciones. -Asegurar el etiquetado correcto y la segregación de equipos, áreas o sistemas aprobados y en cuarentena. -Relacionarse o comunicarse con el personal de producción y mantenimiento para asegurar que se lleve a cabo de manera eficiente y a tiempo la calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación del equipo, áreas o sistemas. -Elaborar y mantener certificados y registros de calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación de equipos, áreas o sistemas. Leer y entender manuales de equipos (p.Ej. Yokogawa, Sensaphone, etc.). Operación básica de Yokogawa DX200P / MW100 / SAMS Registrador sin papel para modificar configuración del sistema. Programar del Sensaphone 2000 marcador de alarma. Basándose en los manuales de equipos y calibraciones de rutina someter cambios a SOP's, EOP's, etc. para documentar mejoras a métodos de calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación del equipo, áreas o sistemas. -Elaborar reportes mensuales y trimestrales de calibración. -Coordinarse con proveedores externos de calibración y certificación para cumplir con el programa de calibración. -Documentar los problemas encontrados de acuerdo a los procedimientos aprobados. -.Identificar la necesidad adicional de suministros, equipo, etc. y transmitir a la gestión de los recursos adecuados. -Apoyar con las actividades del departamento de QC/QA (inspecciones de QC, documentación, seguridad, etc.). -Comunicarse y proveer información esencial al Supervisor de Calibración. -Actuar como un recurso para todos los empleados en temas relacionados con la calidad. -Dar apoyo a los proyectos de mejora continua. -Mantener un ambiente de trabajo seguro para los empleadosExperiência y requisitos- Requiere 1 año o equivalente de entrenamiento en GMP/QSR y/o trabajo en empresa certificada en ISO con experiência demostrada en documentación, calidad o en una empresa dedicada a la elaboración de productos médicos (productos de diagnóstico in vitro preferentemente). -Experiência en temperatura, nível de presión, electrónica y circuitos de control de flujo. -Conocimiento general en paneles eléctricos y prácticas de seguridad. -Compresión de los requisitos de pruebas de calibración de precisión. -Debe tener habilidad numérica, ser una persona organizada y sistemática, limpia en la documentación y tener habilidad para relacionarse con otras áreas de la compañía. -El entrenamiento previo como inspector de control de calidad es un punto extra. -Nível educativo mínimo: Preparatoria