.**Responsabilidades**:- Asegurar que la instalación y el proceso cumplan con los requerimientos GMP/QRS, estándares ISO, procedimientos aprobados y especificaciones del producto.- Reconocer y segregar equipos caducados, áreas o sistemas.- Asegurar el correcto almacenamiento y manejo de estándares y herramientas relacionadas con la posición para asegurar que se cumpla con las especificaciones.- Asegurar el etiquetado correcto y la segregación de equipos, áreas o sistemas aprobados y en cuarentena.- Relacionarse o comunicarse con el personal de producción y mantenimiento para asegurar que se lleve a cabo de manera eficiente y a tiempo la calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación del equipo, áreas o sistemas.- Elaborar y mantener certificados y registros de calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación de equipos, áreas o sistemas.- Leer y entender manuales de equipos (p.Ej. Yokogawa, Sensaphone, etc.).- Operación básica de Yokogawa DX200P / MW100 / SAMS Registrador sin papel para modificar configuración del sistema.- Programar del Sensaphone 2000 marcador de alarma.- Basándose en los manuales de equipos y calibraciones de rutina someter cambios a SOP's, EOP's, etc. para documentar mejoras a métodos de calibración, verificación, monitoreo ambiental y certificación del equipo, áreas o sistemas.- Elaborar reportes mensuales y trimestrales de calibración.- Coordinarse con proveedores externos de calibración y certificación para cumplir con el programa de calibración.- Documentar los problemas encontrados de acuerdo a los procedimientos aprobados.- Identificar la necesidad adicional de suministros, equipo, etc. y transmitir a la gestión de los recursos adecuados.- Apoyar con las actividades del departamento de QC/QA (inspecciones de QC, documentación, seguridad, etc.).- Comunicarse y proveer información esencial al Supervisor de Calibración.- Actuar como un recurso para todos los empleados en temas relacionados con la calidad.- Dar apoyo a los proyectos de mejora continua.- Mantener un ambiente de trabajo seguro para los empleados**Requisitos del puesto**- Requiere 1 año o equivalente de entrenamiento en GMP/QSR y/o trabajo en empresa certificada en ISO con experiência demostrada en documentación, calidad o en una empresa dedicada a la elaboración de productos médicos (productos de diagnóstico in vitro preferentemente).- Experiência en temperatura, nível de presión, electrónica y circuitos de control de flujo.- Conocimiento general en paneles eléctricos y prácticas de seguridad.- Compresión de los requisitos de pruebas de calibración de precisión.- Debe tener habilidad numérica, ser una persona organizada y sistemática, limpia en la documentación y tener habilidad para relacionarse con otras áreas de la compañía.- El entrenamiento previo como inspector de control de calidad es un punto extra.- Nível educativo mínimo: Preparatoria. Técnico en electrónica, mecánica, electromecánica o mecatrónica es deseable