At Jabil we strive to make ANYTHING POSSIBLE and EVERYTHING BETTER. We are proud to be a trusted partner for the world's top brands, offering comprehensive engineering, manufacturing, and supply chain solutions. With over 50 years of experience across industries and a vast network of over 100 sites worldwide, Jabil combines global reach with local expertise to deliver both scalable and customized solutions. Our commitment extends beyond business success as we strive to build sustainable processes that minimize environmental impact and foster vibrant and diverse communities around the globe.
RESUMEN DEL PUESTO
Realiza sus actividades de manera autosuficiente; supervisa y coordina las actividades de Calidad propias del área. Aprobar o detener DHR en revisión. Liberar o rechazar resultados de estudios de variación o investigaciones en base al cumplimiento de las especificaciones. Detener proceso en base a resultados de inspección contra especificaciones. Escalar problemas o impedimentos.
DEBERES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES
- Verificar que los procesos de manufactura se encuentren dentro de control, mediante auditorías periódicas y pruebas funcionales realizadas en puntos críticos del proceso.
- Realizar auditorías del cumplimiento del Sistema de Calidad en proceso y cierre de DHR's.
- Asegurar que las áreas de proceso (ensamble, empaque y liberación final) cumplan con los requerimientos regulatorios, de buenas prácticas de manufactura (GMPs), buenas prácticas de documentación (GDPs) y los establecidos por los estándares de la empresa, clientes y adquiridos por certificaciones; mantiene y participa en el establecimiento de control de proceso en su área relacionado al aseguramiento de la Calidad y asuntos regulatorios de acuerdo al FDA (21CFR820), sistemas de calidad para dispositivos médicos, ISO13485:2003, y otras regulaciones aplicables.
- Liberar de material
- Notificar al Ingeniero de Calidad en los casos de no-conformidad de materiales y rechazos en inspección.
- Participar como soporte al análisis, respuesta y seguimiento a acciones establecidas como resultado de QN's (Quality Notifications), NCMR's (reportes de material no-conforme), reclamos de clientes o acciones correctivas (CAPAS).
- Inspeccionar etiquetas de producto y empaque, y liberar para producción. Conciliar cantidades de etiquetas para cierre de DHR (donde aplique).
- Verificar que los procesos de manufactura se encuentren dentro del control y parámetros, mediante auditorias periódicas.
- Realizar inspecciones de los productos terminados tales como: especificaciones de empaque de acuerdo con el documento aplicable, codificación de lote, paletizado, liberación de producto final, así como cierre de DHR's y actualización de bitácoras.Asignar números de lote para producto terminado (donde aplique) y para cuarentenas.
REQUISITOS DE CONOCIMIENTO
- Hábil en uso de paquetería de PC Microsoft
- Capacidad para definir problemas, recopilar datos, establecer hechos y extraer conclusiones válidas.
- Capacidad para calcular tasas, proporciones y porcentajes y para dibujar e interpretar gráficos.
- Conocimientos básicos de matemáticas y estadística
- Conocimientos básicos en SAP.
- Manejo básico del idioma inglés.
- Descripción de puesto adicional
- Descripción de puesto adicional
- Conocimiento avanzado de las buenas prácticas de manufactura
Conocimiento avanzado de GPDs
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