Las Visión de Conjunto:
El Técnico de Laboratorio Nível 4 realiza funciones técnicas bajo supervisión directa. El Técnico Nível IV Reporta directamente al Supervisor de Laboratorio, Líder de equipo o Científico Sr o Principal y es responsable de dar soporte general en el laboratorio y de realizar pruebas de rutina en conformidad con métodos de prueba de laboratorio establecidos y procedimientos para dar soporte a la manufactura y entrega precisa de productos a nuestros clientes. Después del entrenamiento el Técnico 4 podrá realizar pruebas más avanzadas que involucren el manejo de instrumentación cuantitativa. El Técnico 4 podrá proveerá entrenamiento y orientación a técnicos menos experimentados y guiarlos a través de proyectos especiales. El Técnico 4 puede ser entrenado para ejecutar verificaciones de calibraciones de rutina de instrumentos o involucrarse en proyectos especiales de laboratorio.
**Responsabilidades**:
- Tomar muestreos y realiza pruebas
- Preparación de etiquetas para muestras
- Análisis de muestras de rutina utilizando métodos de prueba aplicables
- Análisis avanzados que no son compendiales
- Captura de muestras en sistemas electrónicos y manuales de laboratorio que podrían incluir libros de registro y de mantenimiento de números de control de números
- Ejecución y monitoreo de pruebas de rutina y especiales a través de MLA (Microbiología) utilizando instrumentos de laboratorio
- Saber reconocer problemas durante análisis y prueba
- Iniciar, participar y/o cerrar investigaciones para pruebas de laboratorio no conformantes y/o excursiones ambientales.
- Ejecución de verificaciones relacionadas con calibración de instrumentos de laboratorio
- Se asegura de utilizar equipos y materiales dentro de las fechas vigentes de calibración/expiración
- Puede ser requerido para auxiliar en actividades de calibración (definición de rangos, por ejemplo)
- Realizar y registrar observaciones de laboratorio y cálculos
- Recolectar y preparar datos para evaluación y/o análisis de tendencias
- Compras oportunas de materiales e instrumentos para pruebas de laboratorio
- Archivar documentación de pruebas que han sido completadas
- Ejecutar otros deberes que sean asignados por la gerencia del laboratorio y/o Supervisor inmediato
- Ayudar y entrenar/certificar a técnicos menos experimentados
- Realiza cambios de bajo impacto en sistema electrónico de documentación como sea requerido
- Preparación y presentación de métricos de laboratorio
- En casos de habilidades computacionales especiales, el técnico debidamente entrenado participa en actividades de software (LIMS) Laboratory Information Management System para documentación electrónica de pruebas en las cuales realizara correcciones, requisiciones de cambio, mejoras, etc.
- Mantener su área de trabajo limpia y en cumplimiento con programa de 5's
- Soporte a actividades de laboratorio internas, ambientales y de seguridad
- Participar activamente durante ejecuciones de actividades como parte de Validaciones o revalidaciones a los diferentes equipos y sistemas que controla el laboratorio
- Participar en programa de Kaizen
- Participa en auditorias de cumplimiento de códigos de vestimenta para áreas de manufactura
- Cumple sus metas asignadas en sistema de Recursos Humanosy asigna metas a otros si le es requerido
- Seguir los procedimientos y las políticas de EHS establecidos en la planta, así como también participar en los programas de Seguridad y medio ambiente. Informar sobre peligros e incidentes y colaborar para hallar soluciones o implementar mejoras.
- Emitir certificados de traducción como sea requerido
- Cumplir con Buenas Prácticas de Documentación
**Aplicable al área de Esterilización (Laboratorio de Microbiología)**:
- Completar actividades de Logística y pruebas relacionadas con Indicadores biológicos y su disposición final
- Completar Incident Reports en sistema LIMS
Calificaciones:
- Carrera técnica terminada, carrera profesional trunca, en proceso, o terminada o
- Un año (1) o más de experiência en un ambiente de laboratorio con buenas prácticas de manufactura (GMP) ejecutando de manera progresiva actividades avanzadas a nível de Técnico 3.
Bilingüe Ingles/Español o estudiando actualmente el idioma Inglés
**Requisitos de conocimientos, destrezas, habilidades**
- Entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y requerimientos de ISO
- Conocimientos y ejecución de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP)
- Conocimientos y ejecución de Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
- Habilidad para comunicarse oralmente y en escrito
- Buenas habilidades interpersonales y organizacionales
- Auto-motivado
- Habilidades para usar PC's y programas computacionales básicos (Microsoft Office) y (LIMS)
