Técnico De Registros / Regulatory Affairs - León

Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinarios así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.

**Funciones**
- Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP,CP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés)
- Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro
- Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes
- Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados
- Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación
- Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto I+D) en todo lo relacionado con Registros
- Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia de acuerdo al Organigrama de FV.

**Reguisitos**
- Formación universitaria en ciencias de la salud
- Experiência previa en puesto similar de al menos 1 año
- Conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica, específicamente aplicable a registro de medicamentos veterinarios (VICH, EMA Guidelines, Ph. Eur. GMP, etc)
- Nível de inglés alto (C1)