**Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V.**
Todo lo que hacemos en EBIME es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.
Detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.
Un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.
Somos una compañía dedicada a la fabricación de Dispositivos Médicos de alta especialidad.
**TÉCNICO DE VALIDACIONES**
Estamos buscando al mejor talento humano para la posición **Técnico de validaciones**, esta posición la tenemos en Zapopan jalisco, México.
- **Acerca del empleo**:_
Realizar y mantener calificados y/o validados los equipos, áreas, servicios críticos, procesos de producción, limpieza y sistemas computacionales.
Mantener calibrados y/o verificados los instrumentos de medición que tengan interacción directa con la fabricación del producto.
- **Responsabilidades del puesto**_:
- Elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de la calificación de infraestructura, sistemas críticos y equipos de producción y laboratorio en sus cuatro etapas hasta su cierre de acuerdo a procedimiento.
- Elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de la validación de Procesos limpiezas, sistemas computacionales y métodos analíticos hasta su cierre de acuerdo a procedimientos.
- Elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de mapeos térmicos en almacenes de materias primas, producto terminado, cuarentena y museo de retenciones hasta su cierre de acuerdo a procedimiento.
- Calibración y/o Verificación de instrumentos de acuerdo a programa autorizado.
- Elaboración de gestiones de riesgo para establecer las pruebas den la calificación y/o validación.
- Elaborar y ejecutar los reportes requeridos para evidenciar el mantenimiento del estado validado
- Apoyo de investigación para la solicitud de información por parte de la jefatura de validación.
- Seguimiento de desviaciones, acciones correctivas y controles de cambio derivadas de las calificaciones y validaciones.
- Dar seguimiento al mantenimiento del estado validado de la infraestructura, sistemas críticos, equipos, procesos, limpiezas, métodos analíticos y sistemas computacionales.
- **Nível educativo**:_
Escolaridad: Licenciatura Químico, Ingeniero Químico, Químico farmacobiólogo, Ingeniero Industrial Ingeniero Mecánico, Ingeniero Mecatrónico o a fin.
- **Experiência**:_
Experiência: De 6 meses a 1 año en la industria farmacéutica o dispositivos médicos.
Conocimientos Administrativos específicos: Windows, paquetería Office, 1. Elaboración de procedimientos, fichas técnicas.
- **Otros requisitos**:_
- Análisis de laboratorio y microbiología (opcional).
- Conocimientos generales en: Procesos de validación y/o calificación dentro de la industria farmacéutica o dispositivos médicos.
- Estadística básica. (preferente)
- Sistema de gestión de calidad (BPF, BPD, AMEF, Control de cambios, Capas, Desviaciones) preferente.
- Calificación de instalaciones, equipos y sistemas críticos, validación de procesos, limpieza y sistemas computacionales. Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, regulaciones nacionales (NOM-241) e internacionales (ISO 13485), estadísticas, elaboración de procedimientos y protocolo, electricidad, mecánica y neumática básica e interpretación de diagramas
- Lectura y comprensión de información técnica en idioma inglés (deseable)
- Organización y ejecución de los estudios bajo su responsabilidad comunicar y mantener constante retroalimentación de los avances de la ejecución de los mismos.
Analítico, Organizado, Proactivo, iniciativa
- **Ofrecemos**:_
- Pago quincenal, prestaciones de ley.
- Horario: lunes a viernes, horario de 8:00 am a 06:00 pm con una hora para comer.
- Descanso: sábado y domingo.
- Periodo de prueba de 6 meses
- Al obtener la planta contaran con fondo de ahorro y vales de despensa
- Al obtener la planta tendrán la opción a beneficios de Seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida, asesorías Psicológica, médica, nutricional.
- **Vacante solicitada en Zapopan Jalisco, México.**_
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $14,000.00 - $15,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
Lugar de trabajo: Empleo presencial