Empresa mexicana con más de 43 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países.Contratará.Inspector de Procesos.Objetivo del puesto:Asegurar a través de sus actividades e inspección, que los procesos de envasado de soluciones inyectables se realicen según los procedimientos y los controles en proceso establecidos, para que cumplan con las especificaciones requeridas; así como tomar decisiones de manera conjunta con el Químico Inspector de Procesos.Dar Apoyo a los Químicos Inspectores de Procesos en las actividades de inspección de producción y acondicionamiento cuando sea requerido.**Responsabilidades**:- Despeje de áreas de llenado inyectables, incluyendo la verificación visual de limpieza y sanitización, uso correcto de la vestimenta según el tipo y clasificación del área respectiva y las identificaciones correspondientes.- Revisa en tiempo el cumplimiento de las BPD realizadas por el personal en las ordenes de producción, así como en las bitácoras que incluyan la revisón por parte del personal de aseguramiento de calidad.- Revisa el cumplimiento de los reportes impresos generados durante las operaciones de producción como: reportes de cíclicos de esterilización, lavado de materiales, sistema KIMO, etc.- Registra en tiempo en bitácoras y órdenes de producción las actividades de inspección, verificación y revisión requeridas siguiendo las BPD para productos estériles.- Revisa que el monitoreo continuo de partículas viables se realice según el procedimiento aplicable; y, además, realiza el monitoreo continuo de partículas no viables y revisa que los resultados estén dentro de la especificación del reporte impreso.- Revisa que las condiciones ambientales (Temperatura, humedad y presiones diferenciales) cumplan con las especificaciones normativas y/o los criterios establecidos por la organización en las etapas de proceso que corresponda.- Apoya durante las validaciones de proceso y/o limpieza, en los muestreos de producto y/o superficies.- Reporta a su jefe inmediato y/o al químico inspector de proceso, de cualquier desviación presentada durante el proceso de envasado de soluciones inyectables, siendo participes de las acciones que se tomes para mitigar riesgos, basados en su experiência operativa.- Participa activamente en las investigaciones derivadas de las desviaciones para identificar la causa raíz y establecer acciones en el plan CAPA a seguir.- Revisa visualmente el correo apego a las Buenas Prácticas de Fabricación por parte del personal de producción, mantenimiento, control de calidad y cualquier área que ingrese a las áreas asépticas de envasado.- Asegura un nível satisfactorio de calidad de los productos estériles al cumplir con el plan de inspección establecido en las ordenes de producción.- Revisa el surtido de materias primas y envase en el área que corresponda en apoyo al Técnico Inspector de Insumos.- Segrega, identifica y da seguimiento física y visualmente al producto no conforme o impactado por desviación, que pueda presentarse en la etapa de envasado de soluciones inyectables.- Realiza la conciliación de producción de productos estériles para asegurar su correcta identificación y traslado de producto semiterminado, así como la segregación física de aquellos materiales enviados a merma.- Coordinación con el Químico Inspector de Procesos para el apoyo en las actividades de productos estériles y no estérilesm en las etapas de producción y acondicionamiento.**Requisitos**:- Formación académica: Licenciatura QFB o afín, Tecnólogo Químico en Fármacos, Técnico Químico (Laboratorista, Farmacéutico, Industrial) o carrera a fin, titulado,- Experiência: Mínimo de 1 año en área de calidad, rama Farmacéutica, API´s, Dispositivos Médicos y/o alimenticia.- Competencias técnicas necesarias:- Buenas Prácticas de Fabricación medicamentos (NOM-059-SSA1)- Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos (NOM-241-SSA1)- Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos (NOM-164-SSA1)- Microsoft office nível intermedio (Excel, Power Point, Word)Horario:- 4x4Prestaciones:- Vales de despensa 10%- Premio de puntualidad y asistencia.- Fondo de ahorro 4%- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.- Bono por antigüedad.- Bono a jubilados.- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)- Bono por logro académico.- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).- Apoyo por matrimonio (3
