Empresa mexicana con más de 43 años en la industria farmacéutica odontológica líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países.
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**Técnico inspector de procesos**
- **Objetivo del puesto**:_
Asegurar a través de sus actividades e inspección, que los procesos de envasado de soluciones inyectables se realicen conforme a los procedimientos y los controles en proceso establecidos. Para que cumplan con las especificaciones requeridas; así como tomar decisiones de manera conjunta con el Químico Inspector de Procesos.
Dar apoyo a los Químicos Inspectores de Procesos en las actividades de inspección de producción y acondicionamiento cuando sea requerido.
- **Responsabilidades**:_
- Despeje de áreas de llenado inyectables, incluyendo la verificación visual de limpieza y sanitización, uso correcto en la vestimenta según el tipo y clasificación del área respectiva y las identificaciones correspondientes.
- Revisa en tiempo el cumplimiento de las BPD realizadas por el personal en las ordenes de producción, así como en las bitácoras que incluyan la revisión por parte del personal de aseguramiento de calidad.
- Revisa el cumplimiento de los reportes impresos generados durante las operaciones de producción como: reportes cíclicos de esterilización, lavado de materiales, sistema KIMO, etc.
- Registra en tiempo en bitácoras y ordenes de producción las actividades de inspección, verificación y revisión requeridas siguiendo las BPD para productos estériles.
- Revisa que el monitoreo continuo de partículas viables se realice conforme al procedimiento aplicable; así mismo realiza el monitoreo continuo de partículas no viables y revisa que los resultados se encuentren dentro de especificación del reporte impreso.
- Revisa que las condiciones ambientales (temperatura, humedad y presiones diferenciales) cumplan con las especificaciones normativas y/o los criterios establecidos por la organización en las etapas de proceso que corresponda.
- Apoya durante las validaciones de proceso y/o limpieza, en los muestreos de producto y/o superficies.
- Realiza muestreo de producto semiterminado de productos estériles para análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
- Reportar a su jefe inmediato y/o químico inspector de proceso de cualquier desviación presentada durante el proceso de envasado de soluciones inyectables, siendo participes de las acciones que se tomen para mitigar riesgos, basados en su experiência normativa.
- Participa activamente en las investigaciones derivadas de las desviaciones para identificar la causa raíz y establecer acciones en el plan CAPA a seguir.
- Revisa visualmente el correcto apego a las buenas prácticas de fabricación por parte del personal de producción mantenimiento, control de calidad y de cualquier área que ingrese a las áreas asépticas de envasado.
- Asegura un nível satisfactorio de calidad de los productos estériles al cumplir con el plan de inspección establecido en las ordenes de producción.
- Revisa el surtido de materias primas y envase en el área que corresponda en apoyo al técnico inspector de insumos.
- Segrega, identifica y da seguimiento física y visualmente al producto no conforme o impactado por desviación, que pueda presentarse en la etapa de envasado de soluciones inyectables.
- Realiza la conciliación de producción de productos estériles para asegurar su correcta identificación y traslado de producto semiterminado, así como la segregación física de aquellos materiales enviados a merma.
- Coordinación con el Químico Inspector de Procesos para el apoyo en las actividades de productos estériles y no estériles, en las etapas de producción y acondicionamiento.
- **Requisitos**:_
- Educación: Tecnólogo químico en fármacos técnico químico (laboratorista, farmacéutico, industrial) o carrera afín, titulado.
- Experiência: Mínimo 1 año en área de calidad rama farmacéutica, API´s, dispositivos médicos y/o alimenticia.
- Conocimientos adicionales:
- NOM-059-SSA1
- NOM-241-SSA1
- NOM-164-SSA1
- Microsoft office nível intermedio.
- Planes de muestreo ANSI/ASQ.
- Inspección en procesos estériles.
- Inspección en proceso no estériles.
- Análisis de desviaciones y manejo de CAPA´s
Horario:
- 4x4. Trabajarás 2 días de 07:00 a 19:00 hrs, los siguientes dos días de 19:00 a 07:00 hrs y tendrás 4 días de descanso.
Prestaciones:
- De ley desde el primer día.
- Apoyo para estudios
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuento de gimnasio
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Programa de referidos
- Servicio de comedor subsidiado
- Vales de despensa
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: A partir de $11,000.00 al mes
Horario:
- Rotativo
- Turno de 12 horas
Prestaciones:
- Apoyo para estudios
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuento de gimnasio
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefin
