.**Responsabilidades y expectativas del puesto**- Realizar la toma de muestras y pruebas de validación, de acuerdo a los protocolos establecidos y de documentar los resultados para sustentar las validaciones- Participar en las investigaciones de causa raíz a problemas internos, quejas de cliente y CAPAs emitidos utilizando técnicas de análisis y herramientas estadísticas para la solución de problemas.- Realizar y documentar análisis de tendencias para reclamaciones, problemas internos, resultados de monitoreos ambientales e información diversa con el fin de conocer el comportamiento de cada uno.- Participar en equipos multidisciplinarios dentro de la empresa para brindar soporte en la solución de problemas e implementación y mantenimiento de proyectos de mejora.- Brindar soporte en los entrenamientos de documentos del departamento de calidad.- Provee dirección diaria al equipo de auditores de calidad en turno relacionada con la identificación, segregación, y disposición de material no conforme.- Escala cualquier anormalidad identificada en el proceso y se asegura del seguimiento oportuno para mitigar no conformidades de proceso y producto.- Es responsable de asegurar que todas las pruebas de atributos y variables son ejecutadas en tiempo y forma durante su turno de trabajo.- Es responsable de certificar en las operaciones críticas al equipo de auditores de calidad, empleando su experiência en el manejo de equipos y conocimiento en regulaciones del sistema. Así mismo proveedor soporte al equipo de operaciones para la guía en el uso de EWMA y entrenamientos requeridos- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, FDA/GMP), de acuerdo a políticas y procedimientos ya establecidos.- Es indispensable su presencia en el área asignada cuando se les solicite.- Debe participar en la reunión de inicio de turno del área asignada (15 - 20 Minutos) siguiendo la agenda aplicable con todos los departamentos claves, para comunicar y revisar los resultados específicos de su línea, incluyendo como corresponda: métricos, tendencias, problemas actuales, acciones correctivas, resultados de auditoria, todo esto en el piso de producción.- Debe asegurarse que los operarios producen siempre en acuerdo a lo documentado en las instruciones de Trabajo y que los Inspectores cumplen por igual con los planes de calidad establecidos en las especificaciones de producto y/o métodos de inspección.- Deben estar bien calificados, entrenados y entender la funcionabilidad de los productos. Deben de conocer el funcionamiento de todos las maquinas o equipos de prueba aplicables.- Basado en hallazgos que afecten la calidad del producto está facultado para detener la operación de manufactura hasta que se resuelva la falla detectada.- Cumplir con los comportamientos de Kimberly Clark. (One K.C Behaviors)- Seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato