Estamos en búsqueda de un Técnico Responsable Adjunto & Técnico QA en Barcelona, para una importante empresa farmacéutica en pleno crecimiento.
Objetivos del puesto:
Como Técnico Responsable adjunto, garantizar el cumplimiento de todos los requerimientos legales para la comercialización de los productos de la compañía.
Como Técnico de Calidad garantizar la existencia de un sistema de calidad eficiente para la compañía
Principales Responsabilidades y Funciones:
Técnico Responsable
Autorizar la puesta en el mercado los productos de la compañía
Asegurar que las operaciones de fabricación y/o distribución de medicamentos se realizan de acuerdo a su Autorización de Comercialización, y que todos los cambios sean aprobados por las Autoridades Sanitarias siguiendo el procedimiento de modificación de autorizaciones.
Asegurar el suministro continuado de los medicamentos de la compañía, informando a las Autoridades Sanitarias de cualquier interrupción en dicho suministro.
Ordenar la retirada de lotes del mercado y comunicar con las autoridades competentes
Actuar como interlocutor frente a las Autoridades Sanitarias en todos los temas referentes a la fabricación y/o distribución de medicamentos, productos sanitarios o complementos alimenticios.
Participar en la revisión de los documentos contractuales relacionados con la fabricación, distribución de los productos de la compañía
Técnico de Calidad
Generar y mantener Procedimientos Normalizados de Trabajo
Generar, mantener los documentos necesarios para seguimiento de la calidad a nível local (CAPAs, desviaciones)
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
**Ventajas sociales o económicas**
Mantener actualizado los sistemas internos para la gestión y la trazabilidad de los documentos relacionados con la Calidad
Participar en el proceso de cualificación de los proveedores, asegurando la validez de los Anexos Técnicos
Participar y/o organizar las acciones de formación necesarias para la aplicación de las herramientas corporate para el seguimiento de la calidad.
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**Requisitos**
Formación requerida:
Licenciatura en Farmacia
Postgrado o formación específica en registros en general, legislación farmacéutica.
5 años de experiência en puesto similar
Idiomas:
Inglés nível alto, se valora conocimiento en portugués
Habilidades específicas del puesto
Ordenado, estructurado y planificador
Pensamiento analítico y Resolución de problemas
Rápida adaptación al cambio
Capacidad de influencia e impacto en la comunicación
Gestión de las prioridades en Ciencias Artísticas
Estudios mínimos
Licenciado
- Especialidad:_ Licenciatura en Farmacia
**Idiomas**:
Inglés nível Alto.
Portugués nível Medio.
- Experiência mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna