Técnico Senior Garantía De Calidad Cmc

Detalles de la oferta

Asegurar que todas las actividades asociadas al desarrollo y producción (compra, almacenamiento, fabricación, control de calidad, liberación y distribución) de principios activos/medicamentos, en investigación o comerciales, son llevadas a cabo conforme a procedimientos aprobados, cumpliendo con todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluidos GMP/GDP.- Colaborar para asegurar que se aplican en la compañía los estandares GMP necesarios en la fabricacion de APIs, intermedios y acondicionamiento secundario del producto final.- Elaborar, revisar y/o aprobar procedimientos e informes del ámbito de calidad- Revisar documentación de fabricación y analisis de APIs e intermedios para su posterior liberacion o rechazo- Revisar documentación de las operaciones de acondicionamiento secundario de producto final- Participar en la investigacion de eventos de calidad (OOS, DV)- Participar en la evaluación e implantación de cambios- Participar en la implantación de CAPAs- Recomendar e iniciar mejoras de calidad- Revisar y liberar material de acondicionamiento.- Asegurar que se investiga y resuelven todas las reclamaciones de clientes.- Participar en auditorias internas y externas, asi como en las que la compañía realice a sus suppliers- Participar en las inspecciones realizadas a la Compañía- Participar en los procesos de cualificacion / aprobación de proveedoresNúmero de vacantes: 1Modalidad de trabajo: PresencialTipo de contrato: Indefinido**Ventajas sociales o económicas**"**Requisitos**- Licenciatura Ciencias de la Salud- Buenos conocimientos de los requisitos GMP/GDP y de su aplicación en la industria farmacéutica- Conocimiento a nível de usuario de Microsoft Word, Excel y PowerPoint- Inglés nível medioEstudios mínimosLicenciado**Idiomas**:Inglés nível Medio.- Experiência mínima5 añosDisponibilidad para viajarNinguna


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

Control Room (Control Equipo)

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