**Descripción de puesto**: Ejecutar las actividades relacionadas con el área de analítica siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), así como documentar adecuadamente dichas actividades.
**Principales actividades**:
- Conocimiento de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) relacionados con cada una de sus funciones.
- Ejecución de análisis correspondientes al laboratorio de analítica de acuerdo a los PNO correspondientes.
- Cumplir con el llenado correcto de registros en el área de acuerdo las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Elaborar y mantener actualizada la documentación de calidad relacionada con el área.
- Utilizar de manera adecuada el material, reactivos y equipos de laboratorio cumpliendo las BPL y los PNO correspondientes.
- Recibir y registrar las muestras en la base de datos del laboratorio de analítica.
- Ejecutar las pruebas analíticas realizadas a insumos, materia prima, intermediarios, gráneles y producto terminado, pruebas de estabilidad (Aceleración, largo plazo) y estudios de anaquel.
- Reportar no conformidades en el área de analítica.
- Determinar la liberación y/o rechazo de materia prima especialidad, insumos y producto terminado por criterio analítico.
- Registrar la liberación y/o rechazo de intermedios, gráneles y producto terminado en las ordenes de fabricación y acondicionamiento de acuerdo a los resultados obtenidos.
- Participar en la validación de métodos analíticos.
- Participar coordinadamente con el personal de otras áreas en los procesos de validación que involucre criterio analítico.
**Capacitación necesaria para desempeñar el puesto**:
- Introducción a la NOM-059-SSA1 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
- Buenas Prácticas de Laboratorio
- Buenas Prácticas de Fabricación
- Buenas Prácticas de Documentación
- Llenado de registros de calidad
- Manejo de desviaciones
- Manejo de gases en el laboratorio de control de calidad
- Validación de métodos analíticos
- Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (HPLC)
- Espectroscopia de absorción atómica.
- Espectroscopia infrarroja.
- Espectroscopia ultravioleta visible.
**Formación académica**:
- Profesionista a nível licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Química Industrial o carrera a fin.
**Experiência laboral**:
- Mínimo 1 año de experiência en manejo de análisis instrumental.
**Ubicación**:
- Santa Catarina, N.L.
**Ofrecemos**:
- Horario fijo lunes a viernes
- Pago semanal
- Vales de despensa
- Comedor
- Aguinaldo
- Utilidades
- IMSS
- INFONAVIT
- Capacitación continua
- Planta desde el primer día de trabajo
- Servicio medico privado
- Ayuda por defunción
- Eventos empresariales sin costo
Tipo de puesto: Tiempo completo
Horario:
- Lunes a viernes
Prestaciones:
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial