**BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**
**OBJETIVO**
Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de dispositivos médicos.
**FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES**
- Llevar a cabo los trámites y seguimientos para cumplir con los requisitos vigentes y aplicables para la distribución de dispositivos médicos de Bioadvance
- Llevar a cabo la solicitud o registros trámites ante la autoridad y dar seguimiento puntual a las fechas estipuladas
- Mantener comunicación con las áreas de Bioadvance, proveedores, agencias, consultores y/o externos para la obtención de evidencias, información o documentos para los trámites ante la autoridad.
- Mantener organizada y disponible la documentación física o digital generada de los proceso y trámites ante las autoridades nacionales e internacionales.
- Gestionar la integración y armado de expedientes para Registros Sanitarios (registro nuevo, prórrogas y modificaciones administrativas o técnicas), Permisos Sanitarios de Importación (PSI)
- Validar material publicitario emitido por área comercial o atención al cliente y presentarlo ante COFEPRIS.
- Envío y seguimiento de los informes de tecnovigilancia para la renovación de los registros sanitarios.
- Vigilar y notificar sobre las nuevas disposiciones regulatorias para la distribución de dispositivos médicos que emitan las autoridades competentes.
- Participación en los proyectos nuevos con enfoque de regulación sanitaria.
**COMPETENCIAS**
- Análisis de problemas
- Asunción de riesgos
- Comunicación verbal y no verbal persuasiva
- Comunicación escrita
- Meticulosidad
- Planificación y organización
- Control
- Sensibilidad organizacional
**Requisitos**:
- Lic. QFB, Ingeniería en Biotecnología, Lic Bioquímica
- Conocimiento en regulación sanitaria nacional.
- Conocimiento en Procesos de importación de dispositivos médicos.
- Elaboración de integración de expedientes.
**OFRECEMOS**
- Sueldo base
- Prestaciones de ley
- Prestaciones superiores
- Servicio de comedor
- PTU
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $13,000.00 - $15,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
Lugar de trabajo: In person