Analista De Desarrollo

**Objetivo del puesto**: El analista de Desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la NOM-059-SSA1-2015. De igual forma es aquel que hace cumplir la NOM-073-SSA1-2015, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo. Participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.

**Licenciatura**: QFB., Q. o carrera a fin.

**Responsabilidades Centrales de Trabajo**:

- Dominio de las normas NOM-059-SSA1-2015 y NOM-073-SSA1-2015.
- Participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos.
- Realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades. Generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados.
- Manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (HPLC, CG, IR, etc.).
- Hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
- Realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución.
- Ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad.
- Conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.

**Competencias Funcionales**:
1. Trabajo en el laboratorio.

2. Análisis fisicoquímicos en general.

3. Manejo y conocimiento de Farmacopeas (FEUM, USP, EP).

4. Elaboración de procedimientos normalizados de operación.

5. Manejo de equipo instrumental analítico.

**Áreas de experiência mínima requerida**
- Trabajo dentro del laboratorio análitico.
- Manejo de equipos HPLC.
- Manejo de cromatógrafo de gases.
- Manejo de técnicas análiticas.
- Conocimientos del área de laboratorio

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: A partir de $11,235.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno mixto

Prestaciones:

- Aumentos salariales
- Opción a contrato indefinido
- Servicio de comedor
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial