.**Cargo**:_Analista de Validación de Sistemas Computarizados_**- _ México, Ocoyoacac_- _ 100% trabajo presencial _- _Tipo de contrato: Temporal (hasta 2027) _Acerca de la posición- Somos un líder mundial en _**_vacunas _**_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._**Nuestro equipo**:Como Analista de VSC, serás responsable de asegurar que el programa de CSV se cumpla, darás seguimiento puntual a la resolución oportuna de la validación de sistemas computarizados en apego a los estándares de Sanofi, guías internacionales y requerimientos regulatorios.**Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)**1. Llevar el cumplimiento de las actividades asignadas del Programa de CSV. Generando la estrategia de acuerdo con el Plan Maestro de Validación del sitio y acordando oportunamente con los usuarios el préstamo de equipo y ejecución de estos.2. Generar protocolos y reportes de validación. Generando los análisis de riesgo cuando sea requerido y ejecutar los protocolos de calificación de personal aplicable al puesto de acuerdo con las actividades designadas por el área de Ingeniería y Validación.3. Generar los PNO's que sean requeridos por cumplimiento de GMP's. Dando seguimiento a la actualización en tiempo de los PNOs; Generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica, manteniendo en el departamento de Ingeniería y Validación un ambiente apegado a las GMP's y en comunicación constante, de respeto y de alto compromiso por el cumplimiento de todas las actividades que le corresponden al área.4. Dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de Desviaciones, CCR y Análisis de riesgos, dando seguimiento al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones. Identificar los impactos/aspectos y riesgos de GMP's significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad siguiendo los procedimientos internos para su disposición.5. Cumplir con los requisitos de HSE y con las GMP's. Conocer y capacitarse en los cursos relacionados a HSE y GMPs de Sanofi