.Empresa mexicana con más de 43 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países.Contratará.**Analista de Validaciones de Sistemas Críticos y Mantenimiento al estado Validado.**- **Objetivo del puesto**:_Demostrar a través de evidencia documentada que la calificación de equipos y sistemas, se realizan consistentemente asegurado el cumplimento de las especificaciones establecidas, Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y sistemas a través de las revisiones periódicas y de la verificación continua de proceso.- **Responsabilidades**:_- Ejecuta y da soporte en la calificación de los sistemas de agua PW y WFI.- Ejecuta y da soporte en la calificación de sistemas críticos (HVAC, aire comprimido y vapor limpio).- Ejecuta protocolos de calificación de equipos, perfiles térmicos de áreas, procesos térmicos, calibración y otras actividades inherentes al puesto.- Elabora reportes de revisiones periódicas de equipos y sistemas críticos como parte del mantenimiento al estado validado de sistemas críticos para tomar acciones de manera oportuna.- Participa en la generación de controles de cambio y en las actividades derivadas de los mismos.- Da soporte en la investigación de desviaciones, no conformidades y planes de acción (Derivadas de auditorías internas y/o regulatorias).- Participa en proyectos de ahorro y mejora continua de procesos.- Elabora procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo relacionados con calificación de equipos y sistemas.- **Requisitos**:_- Formación académica: QFB, QFI, IF, IQ, IQI - Titulado y cédula profesional- Experiência: 1 año de experiência en puesto similar en Industria farmacéutica, AP´s y/o Dispositivos Médicos.- Formaciones adicionales:- Buenas Prácticas de Fabricación.- Conocimiento e interpretación de las normas NOM-059 y NOM-241 (Vigentes).- Deseable manejo de herramientas lean manufacturing (Six sigma, Kaisen 5´s).- Inglés 50% (Leído, hablado y escrito).- Conocimientos básicos de microbiología aplicables a sistemas críticos.Horario:- Lunes a viernes de 7:00 a.M. a 5:00 p.M.Prestaciones:- Vales de despensa 10%- Premio de puntualidad y asistencia.- Fondo de ahorro 4%- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.- Bono por antigüedad.- Bono a jubilados.- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)- Bono por logro académico.- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).- Caja de ahorro.- Programa de referidos
