**Puesto**: Ejecutivo de asuntos regulatorios
**Requisitos**
**Edad**:28 a 45 años.
**Carrera**:Licenciatura en Química, Químico Fármaco Biólogo o carrera a fin.
**Experiência**:2 a 4 años en puestos similares**.**
**Actividades**.
- Armar el Expediente Técnico para el Registro (Dossier de equipo medico grado I, II y III)
- Tramites ante COFEPRIS (Exportación, importación, etiquetado, etc.)
- Llenado e ingreso de formatos vigentes del CIS: Avisos de Funcionamiento, Escritos libres, Respuesta a prevención; modificaciones, solicitudes y prórrogas a registros, licencias y Permisos de Importación y Exportación.
- Aplicación de la legislación sanitaria en materia de Insumos para la Salud y de Productos y Servicios en la documentación técnica para cada producto propio de la empresa y terceros.
- Revisión y solicitud de documentación de terceros: Registros sanitarios
- Control y revisión de los GMP´s de los fabricantes
- Elaboración de control de cambios, AMEF, Ishikawa, 8 D y uso de herramientas para el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.
- Liberar el producto para su comercialización.
- Elaborar y actualizar los PNO´s.
- Elaborar Órdenes Maestras.
- Control Documental (Emisión, control, distribución y actualización).
**Conocimientos**
- Manejo de paquetería office: Excel, Word y PowerPoint.
- Gestión y organización de documentación y tramites.
- Resolución de problemas.
- Facilidad de palabra.
- Gestión del tiempo.
**Sueldo**: $12,900 Brutos mensuales.
**Ubicación**:Insurgentes.
**Prestaciones**:Todas en base a la ley.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $12,900.00 al mes
Horario:
- Turno de 10 horas
Pregunta(s) de postulación:
- Tienes experiência en tramites de equipo medico
Experiência:
- trámites ante COFEPRIS: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial