Ejecutivo De Asuntos Regulatorios

**Puesto**: Ejecutivo de asuntos regulatorios

**Requisitos**

**Edad**:28 a 45 años.

**Carrera**:Licenciatura en Química, Químico Fármaco Biólogo o carrera a fin.

**Experiência**:2 a 4 años en puestos similares**.**

**Actividades**.
- Armar el Expediente Técnico para el Registro (Dossier de equipo medico grado I, II y III)
- Tramites ante COFEPRIS (Exportación, importación, etiquetado, etc.)
- Llenado e ingreso de formatos vigentes del CIS: Avisos de Funcionamiento, Escritos libres, Respuesta a prevención; modificaciones, solicitudes y prórrogas a registros, licencias y Permisos de Importación y Exportación.
- Aplicación de la legislación sanitaria en materia de Insumos para la Salud y de Productos y Servicios en la documentación técnica para cada producto propio de la empresa y terceros.
- Revisión y solicitud de documentación de terceros: Registros sanitarios
- Control y revisión de los GMP´s de los fabricantes
- Elaboración de control de cambios, AMEF, Ishikawa, 8 D y uso de herramientas para el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.
- Liberar el producto para su comercialización.
- Elaborar y actualizar los PNO´s.
- Elaborar Órdenes Maestras.
- Control Documental (Emisión, control, distribución y actualización).

**Conocimientos**
- Manejo de paquetería office: Excel, Word y PowerPoint.
- Gestión y organización de documentación y tramites.
- Resolución de problemas.
- Facilidad de palabra.
- Gestión del tiempo.

**Sueldo**: $12,900 Brutos mensuales.

**Ubicación**:Insurgentes.

**Prestaciones**:Todas en base a la ley.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $12,900.00 al mes

Horario:

- Turno de 10 horas

Lugar de trabajo: Empleo presencial