Facilitador De Control De Calidad

Detalles de la oferta

.Brindar soporte analítico a los Químicos de Control de Calidad y Químicos de Microbiología con la finalidad de resolver cualquier situación permitiendo la continuidad analítica.Con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Integridad de Datos, Requerimientos Corporativos, Regulatorios locales e internacionales:- Programar análisis/equipo/personal para verificar la calidad en muestras de Liberación(Rutina)/Estabilidad con base en FIFO y en los requerimientos de la organización- Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca- Dictaminar oportunamente documentos y en sistemas electrónicos con base en los resultados analíticos fisicoquímicos y microbiológicos confiables de cada uno de los productos (en sus diferentes etapas según aplique.- Revisar mediante la auditoría de rastreo los datos generados en equipos y cualquier tipo de registro analítico asegurando la integridad de los datos- Coordinar y supervisar las actividades desarrolladas en los Laboratorios de Control de Calidad por el personal a su cargo para los productos comercializados por AstraZeneca.**Responsabilidades principales**- Coordinar las actividades analíticas en el Laboratorios de Control de Calidad, a través de programas de análisis, revisión de prioridades y administración de recursos humanos, manteniendo comunicación abierta con los Profesionales de Servicios Técnicos Analíticos, Profesionales de Estabilidades, Profesional de Métodos y Especificaciones, Profesional de Sistemas de Laboratorio, Gerente de Control de Calidad, Personal de QA PET y Cadena de Suministro para la liberación de insumos, producto a granel, producto terminado, análisis especiales y cumplimiento al programa de Estabilidades.- Verificar el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo, especificaciones y seguimiento de las metodologías de productos en estudio de estabilidad y productos de liberación de los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables- Laboratorio (resultados fuera de especificación, tendencia, problemas analíticos en el Laboratorio y eventos de adecuabilidad del sistema), así como Investigaciones de Eventos de Monitoreo Ambiental, aplicando el procedimiento específico para la actividad documentando en los sistemas aplicables.- Coordinar el proceso de apertura, documentación y seguimiento de Investigaciones de Laboratorio (resultados fuera de especificación, tendencia, problemas analíticos en el Laboratorio y eventos de adecuabilidad del sistema), así como Investigaciones de Eventos de Monitoreo Ambiental, aplicando el procedimiento específico para la actividad documentando en los sistemas aplicables.- Generar los métricos relacionados con el desempeño del Laboratorio de Control de Calidad, promoviendo la mejora continua del proceso


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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