Jefe De Validaciones Farmacéutica

Vacante: Jefatura de Validaciones - Guadalajara, JaliscoSalario: $35,000 a $45,000 MXN brutosPerfil Requerido:Formación Académica: Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo.Experiencia:Mínimo 5 años en posiciones de jefatura dentro del área de validaciones.Experiencia en validación de procesos y sistemas dentro de plantas farmacéuticas.Manejo de auditorías y sistemas regulados por la FDA para exportaciones a EUA.Conocimiento específico de regulaciones FDA (NOM-059, ISH, prácticas de manufactura europeas y de EUA).Idiomas: Inglés fluido (indispensable para recibir auditores de EUA).Habilidades y Competencias:Liderazgo orientado a tareas, con capacidad organizativa y enfoque en cumplimiento de hitos y fechas.Flexibilidad en el manejo de equipos y situaciones.Capacidad de coordinación y administración de programas de calificación y validación.Resolución de problemas, especialmente en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.Disponibilidad para viajar esporádicamente a EUA y Alemania para capacitaciones corporativas.Responsabilidades del Puesto:Coordinar y administrar los programas de calificación y validación de la planta.Supervisar la implementación de nuevas líneas y cambios de legislación y regulación (FDA y corporativo).Actuar como enlace con otros gerentes en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, NOM-059, ISH, KAM, y prácticas de manufactura europeas y estadounidenses.Resolver problemas y garantizar el cumplimiento de los objetivos de la empresa.Condiciones Laborales:Prestaciones: Prestaciones superiores + Bono por resultados.Horario: Lunes a jueves de 8:00 a 17:30, viernes de 8:00 a 15:00.Disponibilidad de Viajar: 2 o 3 viajes al año (principalmente a EUA y Alemania).Ubicación: Guadalajara, Jalisco.Otros Requisitos: Preferentemente candidatos con vehículo propio, debido a la ubicación de la empresa.#J-18808-Ljbffr