.**OBJETIVO DE LA POSICION**Realizar y revisar ejecución de validaciones de procesos/maquinas/sistemas para eficientizar el sistema de aseguramiento de calidad a través de herramientas estadísticas y de control de cambios para asegurar y mantener en cumplimiento el sistema de calidad basado en reducción de costos de manufactura, satisfacción al cliente y cumplimiento regulatorio.**ROLES Y RESPONSABILIDADES**- Aplicar y seguir las políticas de la empresa.- Coordinar el desarrollo, revisar y aprobar los planes, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes.- Coordinar, revisar y aplicar los métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final.- Investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas.- Analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material no-conforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura.- Manejar, ejecutar, y controlar el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas.- Aplicar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envio y/o distribución de materiales, componentes y producto final.- Mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final.- Realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad.- Aplicar, manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente.- Coordinar y ejecutar los análisis de riesgo de proceso FMEA de manera activa y reflejando el estado y diseño aplicable de los procesos actuales.- Realizar retroalimentación enfocada en resultados con su jefe inmediato.- Recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas.- Participar activamente en la reunión diaria del inicio de turno de su área asignada, también asegurar y mantener publicados y actualizados los métricos aplicables de aseguranza de calidad. Asi como atender diariamente situaciones rutinarias en los procesos bajo su responsabilidad.- Revisar especificaciones/dibujos que cumplan con los requerimientos de los clientes como parte del sistema de calidad.- Crear, actualizar y administrar Registro Maestro del Dispositivo (DMR) para nuevos y/o existentes productos.- Participar en proyectos de desarrollo de nuevos/existentes productos, que impacten el mercado, para mantener el negocio competitivo