**Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico~ Soporte en investigac. de excepciones~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T~ Rev. de MBR~ Soporte en proyectos de mejora de OpExPersona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.Work Experience~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias~Amplitud funcional~Colaboración internacional**Skills**:~Inteligencia Tecnológica~QA (Aseguramiento de la Calidad)~Procedimientos GMP~Estándares de calidad~Pruebas de control de calidad (QC)~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiência tecnológicaLanguageInglésDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**: