.**This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.Analizar todas las especificaciones de nuevos productos. Desarrollar Plan de Control de calidad y métodos de aceptación para todos los productos en planta Coordinar la realización e implantación de actividades de manejo de riesgo al producto. Asegurar que los nuevos procesos, equipos, métodos de prueba y planes de muestreo y aceptación permiten cumplir con la calidad requerida. Detectar y documentar desviaciones en los productos durante la fase de implementación y validación. Realizar toda la documentación de calidad necesaria para el proceso de manufactura (SOP, instrucciones, Poka Yoke, manejo de muestras, etc). Seguimiento de R&R internas. Colabora con los ingenieros de manufactura y proyectos durante validación y verificación de nuevos procesos y equipos. Coordinar equipos multidisciplinarios durante la planeación y ejecución de cambios, mejoras e implementaciones de nuevos procesos, métodos y tecnologías. Dar soporte a líderes de proyecto en todas las actividades del ciclo de vida de validación. Análisis estadístico de la variación de los procesos, control de procesos/productos. Dar cumplimiento a GAMP 5, Annex 11 EC, CFR 21 parte 11 y estándares internacionales enfocados a la validación de sistemas computacionales y aplicación de integridad de datos Asegurar la calificación y operación de las áreas controladas dentro de las especificaciones ambientales aplicables. Formar parte de la estructura en la toma de decisiones concernientes al cumplimiento regulatorio y de estándares de calidad en todas las operaciones antes descritas. Cumplir con los sistemas de Seguridad e Higiene, ISO 14001 (Gestión Ambiental) y de acuerdo a la NOM-041, así como los que apliquen. Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas. Usar el equipo de protección personal (EPP) asignado de acuerdo a la NOM-017.**Reasonable Accommodations****Recruitment Fraud Notice**Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information
